L'OMS a préqualifié un nouveau vaccin antipoliomyélitique oral de type 2
L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a préqualifié un nouveau vaccin antipoliomyélitique oral de type 2 (nOPV2), renforçant ainsi l’approvisionnement mondial de ce vaccin essentiel pour enrayer durablement les épidémies de poliovirus de type 2 et accélérer les progrès vers l’éradication de la poliomyélite.
Cette préqualification atteste que le vaccin répond aux normes internationales de qualité, d’innocuité et d’efficacité requises pour les programmes mondiaux de vaccination. Elle permet son achat et sa distribution par l’intermédiaire des agences d’approvisionnement des Nations Unies, notamment l’UNICEF, et favorise son utilisation dans de nombreux pays pour la prévention et le contrôle de la transmission du poliovirus.
Ce vaccin nouvellement préqualifié est fabriqué par Biological E. Limited (BioE), en Inde, suite à un transfert de technologie de PT Bio Farma, en Indonésie. Cette préqualification s'appuie sur les inscriptions antérieures de l'OMS concernant le vaccin nOPV2 fabriqué par PT Bio Farma, ainsi que sur le vaccin formulé et conditionné par BioE à partir de matières premières fournies par PT Bio Farma. Cette nouvelle recommandation élargit le rôle de BioE, qui passe du remplissage et du conditionnement de vaccins en vrac fournis par PT Bio Farma (PTB) à la fabrication complète du vaccin.
Grâce à cette nouvelle inscription, l'OMS continue de diversifier et de renforcer sa base de production de nOPV2 de qualité garantie, contribuant ainsi à assurer un approvisionnement en vaccins plus résilient, fiable et durable pour les pays confrontés à des épidémies.
Le nOPV2 a été mis au point pour lutter contre les épidémies de poliovirus circulant dérivé d'une souche vaccinale de type 2 (cVDPV2), qui peuvent émerger au sein de populations insuffisamment vaccinées. Comparé au vaccin antipoliomyélitique oral monovalent traditionnel de type 2, le nOPV2 est conçu pour être génétiquement plus stable, réduisant ainsi le risque de déclenchement de nouvelles épidémies tout en conservant son efficacité pour interrompre rapidement la transmission du virus.
Le vaccin nOPV2 est indiqué pour la vaccination active à tous les groupes d'âge et son utilisation d'urgence est autorisée en cas d'épidémies causées par le poliovirus de type 2, lorsque l'Initiative mondiale pour l'éradication de la poliomyélite (IMEP) ou l'OMS l'exigent. Depuis son premier déploiement, ce vaccin a été utilisé dans de nombreuses ripostes à des épidémies, touchant des centaines de millions d'enfants et contribuant à la réduction de la transmission du poliovirus dérivé d'une souche vaccinale de type 2 (cVDPV2) dans plusieurs pays touchés.
L’élargissement du stock de vaccins nOPV2 préqualifiés est une étape essentielle pour permettre aux pays de réagir rapidement et efficacement aux épidémies, de protéger les populations et de se rapprocher d’un monde sans poliomyélite.
Source : Organisation mondiale de la Santé