Le nouveau vaccin à ARNm de Moderna, mNEXSPIKE, est maintenant autorisé en Europe

Le 17 février 2026, la Commission européenne a octroyé une autorisation de mise sur le marché au vaccin mNEXSPIKE (mRNA-1283), le nouveau vaccin à ARN messager du laboratoire Moderna contre la covid 19. Ce vaccin est autorisé en Europe pour une utilisation chez les personnes âgées de 12 ans et plus pour l’immunisation active contre le SARS-CoV-2.

Il s’agit du troisième vaccin de Moderna autorisé dans l'Union européenne, après SPIKEVAX et mRESVIA.

La substance active est un ARN messager (ARNm) simple brin, à coiffe en 5’, produit par transcription sans cellule in vitro à partir des matrices d’ADN correspondantes codant le domaine N-terminal et le domaine de liaison au récepteur de la protéine Spike (S) virale du SARS-CoV-2 (XBB.1.5).

Quelles sont les principales différences entre les vaccins SPIKEVAX et mNEXSPIKE ?

Technologie vaccinale

• SPIKEVAX code la protéine Spike entière du SARS-CoV-2 ;
• mNEXSPIKE code uniquement le domaine N-terminal et le domaine de liaison au récepteur de la protéine Spike.

Posologie

Le vaccin mNEXSPIKE utilise une dose beaucoup plus faible que le vaccin SPIKEVAX.

• Le vaccin mNEXSPIKE est fourni en seringues préremplies de 10 µg/0,2 mL.
• Le vaccin Spikevax est fourni en seringues préremplies de 25 µg/0,25 mL (de 6 mois à 11 ans) et de 50 µg/0,5 mL (à partir de 12 ans).

Indications

• SPIKEVAX : immunisation active afin de prévenir la covid 19 causée par le SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 6 mois et plus ;
• mNEXSPIKE : immunisation active afin de prévenir la covid 19 causée par le SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 12 ans et plus.

Utilisation chez la femme enceinte

Elle est autorisée pour le vaccin SPIKEVAX alors que, par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de mNEXSPIKE pendant la grossesse.

Efficacité

Les essais cliniques ont montré les éléments suivants.

• mNEXSPIKE a montré une efficacité vaccinale relative (EVR) supérieure de 9,3 % par rapport au SPIKEVAX chez les individus âgés de 12 ans et plus, et dans une analyse descriptive de sous-groupe, une EVR supérieure de 13,5 % chez les adultes âgés de 65 ans et plus.
•  Les taux de séroconversion et les titres moyens géométriques d’anticorps neutralisants étaient plus élevés avec mNEXSPIKE.

Conservation

• SPIKEVAX unidose : 9 mois entre -50 °C et -15 °C, 30 jours entre 2 °C et 8 °C, à l’abri de la lumière, au maximum de 24 heures entre 8 °C et 25 °C ;
• mNEXSPIKE : 1 an entre -40 ºC et -15 ºC, 30 jours s’il est conservé à une température comprise entre 2 °C et 8 °C et à l’abri de la lumière, au maximum 24 heures entre 8 °C et 25 °C.

On remarque par ailleurs que les autorisation données au vaccin nNEXSPIKE différent légèrement selon les pays : 

• Les Etats-Unis ont qualifié ce vaccin pour une utilisation chez tous les adultes de 65 ans et plus, ainsi que chez les personnes âgées de 12 à 64 ans présentant au moins un ou plusieurs facteurs de risque sous-jacents tels que définis par les Centers for Disease Control and Prevention.
• Le Canada a autorisé mNEXSPIKE uniquement chez les personnes de 18 ans et plus déjà vaccinées.
• L'Australie, comme l'Europe, a approuvé le vaccin mNEXSPIKE XBB.1.5 pour une administration aux personnes âgées de 12 ans et plus.

Source : Agence européenne des médicaments, Commission européenne.