Brésil : le vaccin contre la dengue de Butantan serait efficace à 81 % contre les formes graves de la maladie pendant au moins 5 ans.

Le vaccin monodose contre la dengue développé par l'Institut Butantan au Brésil est efficace à 80,5 % contre les hospitalisations liées à cette maladie pendant au moins cinq ans, selon un essai clinique de phase 3 publié dans Nature Medicine.

Mené par des chercheurs de l'Institut Butantan, cet essai en double aveugle contrôlé par placebo a évalué l'innocuité et l'efficacité du vaccin vivant atténué tétravalent (quatre souches) Butantan-DV chez des participants âgés de 2 à 59 ans. Entre 2016 et 2019, dans 16 centres de recherche brésiliens, les participants ont été répartis aléatoirement en deux groupes : l’un recevant le vaccin (10 259 personnes), l’autre un placebo (5 976 personnes).

L’objectif principal était d’évaluer l’efficacité vaccinale (EV) contre la dengue symptomatique 28 jours après la vaccination, quel que soit le sérotype (variant) du virus (présence ou absence d’anticorps). Les critères d’évaluation secondaires étaient l’EV par sérotype, par statut sérologique, et la protection contre la dengue sévère ou la dengue avec signes d’alerte (critères combinés) (voir la nouvelle du 2 décembre 2025).

L’Agence brésilienne de réglementation sanitaire a approuvé le Butantan-DV en novembre 2025 pour les personnes âgées de 12 à 59 ans.

« La propagation de la dengue a considérablement augmenté dans le monde entier au cours des deux dernières décennies », ont écrit les auteurs. L’infection naturelle par un sérotype du virus de la dengue (DENV) confère une protection homotypique (contre la même souche), mais une infection hétérotypique ultérieure par un autre des quatre sérotypes du DENV (DENV-1 à DENV-4) peut entraîner une forme grave de la maladie.

Sur une période de cinq ans, aucun participant vacciné n’a été hospitalisé. L’efficacité vaccinale (EV) contre la dengue symptomatique était de 65,0 %. Elle était de 77,1 % chez les participants ayant déjà été infectés, de 58,9 % chez les participants naïfs de dengue, de 73,0 % contre le DENV-1 et de 55,7 % contre le DENV-2. Aucun cas de DENV-3 ou de DENV-4 n’a été observé.

L’EV contre la dengue avec signes de gravité ou la dengue sévère était de 80,5 % (intervalle de confiance à 95 % : 50,8 % à 92,4 %). L’effet indésirable systémique le plus fréquemment rapporté était la céphalée (36,7 % des personnes vaccinées, 31,1 % de celles ayant reçu le placebo).

Dans un communiqué de presse, Fernanda Boulos, MD, PhD, de l’Institut Butantan et auteure principale de l’étude, a déclaré : « Ce vaccin s’impose comme un outil essentiel dans la lutte contre la dengue au Brésil, avec le potentiel de contribuer à réduire la circulation du virus, en plus de protéger les individus. »

Source : CIDRAP