Le Royaume Uni a révoqué l'autorisation de mise sur le marché britannique d'IXCHIQ, un vaccin contre le chikungunya.

Le laboratoire Valneva a annoncé dans un communiqué de presse du 7 octobre, que les autorités sanitaires du Royaume Uni avaient révoqué l'autorisation de mise sur le marché britannique d'IXCHIQ, un vaccin contre le chikungunya. Le texte du communiqué est repris ci-dessous.

Lyon (France), le 7 octobre 2026 – Valneva SE (Nasdaq : VALN ; Euronext Paris : VLA), société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd'hui que, suite à une nouvelle évaluation du rapport bénéfice-risque d'IXCHIQ pour les voyageurs effectuée par la Commission on Human Medicines (CHM) du Royaume-Uni, l'autorisation de mise sur le marché britannique d'IXCHIQ a été révoquée par la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). Cette décision repose sur l'examen de données de sécurité antérieures et n'est liée à aucun nouveau signal de sécurité. Elle n'affecte pas les autorisations de mise sur le marché d'IXCHIQ dans l'UE, au Canada, au Brésil ou dans les autres territoires où le vaccin est actuellement commercialisé.

IXCHIQ a été lancé au Royaume-Uni mi-2025. En raison de faibles ventes auprès des voyageurs, Valneva ne distribue plus activement IXCHIQ au Royaume-Uni depuis plusieurs mois. Comme aucun produit ne reste actuellement sur le marché britannique, Valneva ne prévoit aucune dépense liée à un rappel de produit et anticipe un impact minime sur son chiffre d'affaires global pour l'avenir.

Valneva considère que le rapport bénéfice-risque d'IXCHIQ est favorable lorsqu'il est utilisé conformément à l'indication approuvée, aux contre-indications, aux avertissements et aux précautions d'emploi. Ce constat est étayé par les données émergentes de post-commercialisation, notamment la stratégie pilote de vaccination (PVS)1 en cours au Brésil, où plus de 61 000 personnes âgées de 18 à 59 ans ont été vaccinées à ce jour sans qu'aucun nouveau problème de sécurité n'ait été identifié. Des évaluations de sécurité similaires ont récemment été conclues par l'Agence européenne des médicaments (EMA) et par Santé Canada, qui ont maintenu les autorisations de mise sur le marché d'IXCHIQ, avec une mise à jour des informations sur le produit. À ce jour, environ 187 000 doses d'IXCHIQ ont été administrées dans le monde.

Bien que la Société soit en désaccord avec les conclusions du CHM et de la MHRA, Valneva a décidé de ne pas faire appel de la décision, compte tenu de son impact financier et commercial négligeable et conformément à l'orientation stratégique de la Société visant à élargir l'accès à IXCHIQ dans les zones endémiques, où le risque d'infection par le virus du chikungunya est le plus élevé.

Source : Valneva. Valneva Provides Update on IXCHIQ® in the United Kingdom. Lyon (France), October 07, 2026