Lancement d'un essai de phase 2 pour un candidat vaccin contre les salmonelloses invasives non typhoïdiques S. enteritidis et S. typhimurium

Il n'existe actuellement aucun vaccin homologué contre les salmonelloses invasives non typhoïdiques (iNTS) qui touchent de manière disproportionnée les jeunes enfants des pays à revenu faible et intermédiaire et qui ont développé une résistance à plusieurs classes d'antibiotiques. Des recherches récentes ont montré qu'en l'absence de vaccination, il surviendrait 9,2 millions de nouveaux cas d'iNTS chez les enfants de moins de 5 ans en Afrique subsaharienne entre 2022 et 2038.

Un candidat vaccin combiné contre les salmonelloses invasives non typhoïdiques (iNTS) et la fièvre typhoïde, développé par le laboratoire pharmaceutique britannique GSK, est entré en phase 2 des essais cliniques. Ce vaccin associe à un vaccin existant contre la typhoïde utilisant comme antigène vaccinal le polysaccharide capsulaire Vi de Salmonella typhi conjuguée à la protéine vectrice CRM197, des vésicules de membrane externe (iNTS-GMMA) dérivées des deux sérovars les plus courants de salmonelles invasives non typhoïdiques, S. Enteritidis (SEn) et S. Typhimurium (STm) associées en proportion équivalente.
Ce vaccin, a bénéficié du soutien financier et technique du programme CARB-X (Combating Antibiotic-Resistant Bacteria Biopharmaceutical Accelerator).

L'étude de phase 2 est financée avec le soutien de Wellcome, une fondation philanthropique internationale qui a cofondé CARB-X en 2016. Le composant TCV, préqualifié par l'OMS et éligible à l'approvisionnement et au soutien financier de Gavi, l'Alliance du Vaccin, est fourni par Biological E. Limited. Le passage du programme en phase 2 marque une étape importante dans la lutte contre les infections bactériennes graves à forte mortalité, le taux de létalité des infections à iNTS étant estimé à environ 15 %, soit nettement plus élevé que pour de nombreuses autres maladies fébriles graves. L'étude de phase 2 vaccine des nourrissons âgés de 6 semaines à 6 mois à l'unité du Conseil de la recherche médicale en Gambie afin d'évaluer plus précisément l'immunogénicité et l'innocuité du vaccin contre les infections invasives à Salmonella, en s'appuyant sur les résultats obtenus lors des phases de développement précédentes, soutenues par CARB-X.

Sources : CIDRAP,  Hanumunthadu  B et al. Safety and immunogenicity of the invasive non-typhoidal Salmonella (iNTS)-GMMA vaccine: a first-in-human, randomised, dose escalation trial.  EBioMedicine. 2025 Sep:119:105903., CARB-X